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生物可吸收性涂层疝补片 Ventralight ST Mesh

注册证编号

国械注进20163460130

注册证编号

Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc.

注册人住所

100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA

生产地址

San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico

代理人名称

巴德医疗科技(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位

产品名称

生物可吸收性涂层疝补片 Ventralight ST Mesh

管理类别

第三类

型号规格

5954450、5954460、5954680、5954610、5954790、5954810、5954113、5954124、5954600、5954800

结构及组成

该产品包含多层结构，补片采用聚丙烯和聚乙醇酸纤维编织而成,上面涂有生物可吸收的水凝胶层,该水凝胶层由羧甲基纤维素改性的透明质酸钠、聚乙二醇基共聚物等材料经化学交联而成。该产品一次性使用，经过环氧乙烷灭菌。

适用范围

该产品适用于腹腔内腹壁疝的修补。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-13

有效期至

2021-01-12

变更情况

2017-08-14 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 ,2016-05-31 “代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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