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前庭功能检查系统 Vestibular analysis apparatus

注册证编号

国械注进20162210610

注册证编号

VESTICON

注册人住所

1915 E 5TH ST STE C,VANCOUVER,WASHINGTON,98661,UNITED STATES

生产地址

1915 E 5TH ST STE C,VANCOUVER,WASHINGTON,98661,UNITED STATES

代理人名称

北京爱生科贸有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区中关村南大街2号1号楼4层A座509

产品名称

前庭功能检查系统 Vestibular analysis apparatus

管理类别

第二类

型号规格

Epley Omniax

结构及组成

本产品由软件和硬件组成。硬件包括转椅、控制台、脚踏开关、红外视频目镜、Firefly MV摄像头、头带、基座、手持式纵轴控制器；软件为Epley Omniax软件安装光盘（名称：Epley Omniax软件；版本号1.2.0.0）。

适用范围

本产品用于对平衡障碍和眩晕的辅助诊断，包括良性阵发性位置性眩晕。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-14

有效期至

2021-02-13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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