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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Handheld Spirometer
Handheld Spirometer
注册证编号
国械注进20162210391
注册证编号
Vitalograph (Ireland) Ltd.
注册人住所
Gort Road Bussiness Park, Ennis, Co. Clare
生产地址
Gort Road Bussiness Park, Ennis, Co. Clare
代理人名称
广州宇健医疗设备技术服务有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Handheld Spirometer
管理类别
第二类
型号规格
Vitalograph 4000型 COPD-6、Vitalograph 4000型 asma-1、Vitalograph 4000型 asma-1 Bluetooth、Vitalograph 4000型 Bluetooth、Vitalograph 4000型 COPD-6 Bluetooth、Vitalograph 4000型 Lung Monitor、Vitalograph 4000型 Lung Monitor Bluetooth
结构及组成
主机、单向转动转子扇叶、光学流量传感器及吹嘴。
适用范围
该产品为采用电池的手持式肺活量仪，用于测量肺功能参数(详见下述)。测试的结果可用于帮助医生诊断病人慢性阻塞式肺功能疾病。Vitalograph 4000型Bluetooth 测量参数PEF, FEV1, FEV(FEV6),FEV1/FEV(FEV6)和FEF25-75；Vitalograph 4000型asma-1测量参数PEF和FEV1；Vitalograph 4000型 asma-1Bluetooth测量参数PEF和FEV1；Vitalograph 4000型COPD-6测量参数FEV1, FEV(
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016.02.03
有效期至
2021.02.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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