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微电极驱动器

注册证编号

国械注进20162540606

注册证编号

美敦力(上海)管理有限公司

注册人住所

上海市外高桥保税区日京路180号第三层

生产地址

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区日京路180号第三层

产品名称

微电极驱动器

管理类别

第二类

型号规格

详见审评报告附页

结构及组成

详见附页

适用范围

该产品与Leksell或CRW立体定向系统配套使用，用于神经外科手术中将微电极、刺激电极或活检针、毁损针精确推进到脑部或者神经系统的靶点位置。

产品储存条件及有效期

备注

附件

微电极驱动系统

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-14

有效期至

2021-02-13

变更情况

“注册人名称：FHC, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：FHC, Inc.FHC公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 ,“代理人住所：上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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