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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >支架Stent
支架Stent
注册证编号
国械注进20163460460
注册证编号
Taewoong Medical Co., Ltd
注册人住所
1-5,Gomak-Ri,Wolgot-Myeon,Gimpo-Si,Gyunggi-Do,415-871
生产地址
1-5,Gomak-Ri,Wolgot-Myeon,Gimpo-Si,Gyunggi-Do,415-871
代理人名称
武汉永信医疗器材有限公司
代理人注册地址
武汉市洪山区徐东路汪家墩18号龙潭SOM01栋11层B1115室
产品名称
支架Stent
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由支架和输送系统组成，输送系统分为经皮和经内窥镜两种。支架由镍钛合金直型编织而成，中部和两端有不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于食道、胆道恶性及良性狭窄的扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-01-28
有效期至
2021-01-27
变更情况
2017-12-04 “代理人名称:武汉永信医疗器材有限公司；代理人住所:武汉市洪山区徐东路汪家墩18号龙潭SOMO 1栋11层B1115室”变更为“代理人名称:武汉华辉医疗设备有限公司；代理人住所:武昌区三角路村福星惠誉水岸国际4号地块1栋21层1-4室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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