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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >聚酯和聚乳酸补片 ProGrip(TM) Self-Gripping Polyester Mesh
聚酯和聚乳酸补片 ProGrip(TM) Self-Gripping Polyester Mesh
注册证编号
国械注进20163460459
注册证编号
SOFRADIM PRODUCTION
注册人住所
116 avenue du Formans 01600 TREVOUX FRANCE
生产地址
116 avenue du Formans 01600 TREVOUX FRANCE
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
产品名称
聚酯和聚乳酸补片 ProGrip(TM) Self-Gripping Polyester Mesh
管理类别
第三类
型号规格
TEM1208GR,TEM1208GL,TEM1409GR,TEM1409GL,TEM1509G,TEM1515G
结构及组成
该产品由针织单纤维的聚对苯二甲酸乙二醇酯制成,有一面配备聚乳酸材质的可吸收插针。产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于腹股沟疝和切口疝的修复。可固定在耻骨韧带和/或腹直肌前,也可固定于筋膜前腹直肌后。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年7月21日同意更正产品名称内容,2016年1月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年7月21日同意更正产品名称内容,2016年1月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-28
有效期至
2021-01-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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