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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >外周血管支架系统Peripheral Vascular Stent System
外周血管支架系统Peripheral Vascular Stent System
注册证编号
国械注进20163460458
注册证编号
Biotronik AG
注册人住所
瑞士,布拉赫,阿科尔大街6号,8180（Ackerstrasse6,8180 Bulach,Switzerland）
生产地址
Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室
产品名称
外周血管支架系统Peripheral Vascular Stent System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
Dynamic Renal 外周血管支架系统由一支预安装球囊扩张支架和快速交换传送系统组成。支架体是由L 605钴铬合金制成的。支架的近端有黄金标记,以改善其放射阻透性。整个支架的表面完全覆盖有一层非晶碳化硅(PROBIO)涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
Dynamic Renal 外周血管支架系统适用于改善因肾脏动脉粥样化性狭窄而导致临床症状的患者的动脉内腔直径。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2011第3462576号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2011第3462576号
审批部门
/
批准日期
2016.01.28
有效期至
2021.01.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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