膝关节假体 Knee Joint Prosthesis
注册证编号
Waldemar Link GmbH & Co.KG
注册人住所
Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY
生产地址
Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY
代理人注册地址
北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06
产品名称
膝关节假体 Knee Joint Prosthesis
结构及组成
该产品由股骨假体、髌骨假体、胫骨托、固定螺钉、锁闩及半月板假体组成。股骨假体及胫骨托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，固定螺钉及锁闩由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成，半月板假体及髌骨假体由符合ISO5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装。
适用范围
做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
变更情况
2017-06-12 “代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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