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快速交换治疗灌注导管 Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter
注册证编号
国械注进20163770084
注册证编号
Atrium Medical Corporation
注册人住所
5 Wentworth Drive, Hudson, New Hampshire 03051 U.S.A.
生产地址
5 Wentworth Drive, Hudson, New Hampshire 03051 U.S.A.
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品名称
快速交换治疗灌注导管 Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由座、导管轴和灌注球囊组成。导管具有双内腔结构,一腔用于球囊充气,另一腔作为导丝通道。灌注球囊为多微孔聚四氟乙烯材质,通过低压注射将药物液体渗透注入血管。球囊部有1或2个射线不透标志,协助球囊定位。环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品是一种治疗灌注导管,用于将各种诊断和治疗溶剂定点传送至冠状或外周脉管系统。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-08
有效期至
2021-01-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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