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疏通导管 Total Across (Cross Catheter )

注册证编号

国械注进20163770054

注册证编号

Medtronic, Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway, MN 55432, Minneapolis, USA

生产地址

Via Martiri della Libertà, 7-25030 Roncadelle (BS), Italy

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

疏通导管 Total Across (Cross Catheter )

管理类别

第三类

型号规格

TAOHST014100，TAOHST014150

结构及组成

本产品由聚合物外套、海波管、芯丝、聚酰亚胺管、头端管,座和应力消除部件组成,含有不透射线标记物。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于引导和支持导丝(包括在进入患有阻塞性疾病的外周动脉过程中疏通目标病灶),并实现导丝更换。此导管还用于提供注射盐水或诊断用造影剂的通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-04

有效期至

2021-01-03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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