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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >ATB STREP 5
ATB STREP 5
注册证编号
国械注进20162400890
注册证编号
bioMerieux, SA
注册人住所
Chemin de I’Orme 69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE
生产地址
Chemin de I’Orme 69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE
代理人名称
梅里埃诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称
ATB STREP 5
管理类别
第二类
型号规格
10测试/盒
结构及组成
10条分别包装的链球菌和肺炎球菌药敏试条（ATB STREP 5），干燥剂，10个孵育盖，10安培ATB S肉汤培养基，10份结果记录单。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于测定链球菌和肺炎球菌对抗生素的敏感性，还可以测定针对肺炎链球菌的两个主要的β-内酰胺类抗生素（PEP，CTXP）的MIC值。
产品储存条件及有效期
试条和培养基应该在2～8℃下避光储存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.03.03
有效期至
2021.03.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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