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可控导丝 Back-up Meier Steerable Guidewires

注册证编号

国械注进20163770478

注册证编号

Boston Scientific Corporation

注册人住所

300 Boston Scientific Way,Marlborough, MA 01752, USA

生产地址

302 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

产品名称

可控导丝 Back-up Meier Steerable Guidewires

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由具有聚四氟乙烯涂层的304V不锈钢芯丝制成，芯丝逐渐变细。芯丝尖端部分包括一个不透射线的镀金钨弹簧绕丝(4cm长)。导丝的可用长度为 185 cm、260 cm 和 300 cm。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围

该产品用于在诊断或介入手术中导管的放置和交换,包括腹主动脉瘤(AAA)血管内移植手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-28

有效期至

2021-01-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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