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无菌碳敷料 Sterile carbon dressing
注册证编号
国械注进20162641028
注册证编号
INVAZ s.r.o
注册人住所
544 62 Vitezna,Koclerov 11,CZ
生产地址
544 62 Vitezna,Koclerov 11,CZ
代理人名称
北京弘泰科健医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝阳北路103号金泰国益大厦1110室
产品名称
无菌碳敷料 Sterile carbon dressing
管理类别
第二类
型号规格
无菌碳敷料II型: 10x9 cmxcm 无菌碳敷料IV型: 10x15cmxcm,20x10cmxcm 无菌碳敷料V型: 50x60cmxcm,25x30cmxcm 无菌碳敷料VI型: 敷料:12x15cmxcm;绷带:10x500cmxcm
结构及组成
本品是一种无菌敷料,通过γ射线灭菌,一次性使用。由微细碳纤维网格层(吸附层)、聚丙烯纤维和粘胶纤维组成的无纺布(扩散层)及辅助材料组成。
适用范围
本品用于糖尿病所致的伤口,溃疡,褥疮,外科伤口,急性外伤,II度烧烫伤,累计最长使用时间不超过30天。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-14
有效期至
2021-03-13
变更情况
2018-03-29 “代理人名称:北京弘泰科健医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路103号金泰国益大厦1110室”变更为“代理人名称:天津经纬十方国际贸易有限公司;代理人住所天津自贸区(中心商务区)滨海华贸中心410室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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