抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) Quantia ASO
注册人住所
Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain
生产地址
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) Quantia ASO
型号规格
试剂1:2×44 mL,试剂2:2×6 mL。
结构及组成
该产品为液体、即用型双试剂,包含:试剂1(缓冲液):磷酸盐缓冲液40 mM pH 7.0,内含牛血清白蛋白。试剂2(试剂):聚苯乙烯颗粒悬浮液,该颗粒包被有链球菌溶血素O,悬浮在含有牛血清白蛋白的悬浮缓冲液内。试剂1和试剂2含有叠氮钠(<0.1%)。试剂2含有Bronidox(0.01%)作为防腐剂。
适用范围
该产品用于在雅培ARCHITECT c系统上定量检测人血清内的抗链球菌溶血素-O。
产品储存条件及有效期
未开封且在2~8℃储存时,试剂1和试剂2在瓶签所示效期内保持性能稳定。禁止冷冻。有效期:19个月。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)