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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >cobas u 701 microscopy analyzer
cobas u 701 microscopy analyzer
注册证编号
国械注进20162400849
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Fehérvári út 98. 1116 Budapest, Hungary
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
cobas u 701 microscopy analyzer
管理类别
第二类
型号规格
u 701
结构及组成
由触摸屏、水容器、废液容器、仪器主机(主要包括仪器开关、出样缓冲区、进样缓冲区、RFID阅读器、显微光学单元、摄影传输单元、尿沉渣计数板(cobas u cuvette)、校准板(Referencecuvette)、固体废料容器、软件＜版本号：2.0.1＞)和样本架组成。
适用范围
供尿液沉渣有形成分（红细胞，白细胞，鳞状和非鳞状上皮细胞，细菌，透明管型，病理管型，结晶，酵母菌，粘液和精子）分析用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.02.26
有效期至
2021.02.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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