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不锈钢预制临时牙冠Stainless Steel Crowns

注册证编号

国械注进20162631070

注册证编号

3M ESPE Dental Products

注册人住所

2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA

生产地址

2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA

代理人名称

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区英伦路858号

产品名称

不锈钢预制临时牙冠Stainless Steel Crowns

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由304L不锈钢组成。

适用范围

本产品用于儿童缺损牙的临时修复。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-03-14

有效期至

2021-03-13

变更情况

2016-06-01 “代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 2018-05-30 申请人此次申请变更内容为规格型号变更及修订技术要求相应内容。 1.规格型号变更规格型号变更为补充装第一乳磨牙、第二乳磨牙新增包装规格2只/盒,由5只/盒变更为5只/盒，2只/盒。具体详见变更对比表。 2.技术要求修订内容详见技术要求变化对比表。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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