国械注进20162400922-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >洗脱缓冲液G8 Variant Elution Buffer HSi No.1(S) G8 Variant Elution Buffer HSi No.2(S) G8 Variant Elution Buffer HSi No.3(S)

洗脱缓冲液G8 Variant Elution Buffer HSi No.1(S) G8 Variant Elution Buffer HSi No.2(S) G8 Variant Elution Buffer HSi No.3(S)

注册证编号

国械注进20162400922

注册证编号

Tosoh Corporation

注册人住所

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan

生产地址

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan

代理人名称

东曹(上海)生物科技有限公司

代理人注册地址

上海市徐汇区宜山路1289号B座3楼301室

产品名称

洗脱缓冲液G8 Variant Elution Buffer HSi No.1(S) G8 Variant Elution Buffer HSi No.2(S) G8 Variant Elution Buffer HSi No.3(S)

管理类别

第二类

型号规格

洗脱缓冲液 1(S)：10×800mL；洗脱缓冲液 2(S)：10×800mL；洗脱缓冲液 3(S)：10×800mL。

结构及组成

洗脱缓冲液为有机酸缓冲液，每种缓冲液均含小于0.05%叠氮化钠作为防腐剂。

适用范围

本产品用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白（S-A1c）。

产品储存条件及有效期

未开封的产品可在4～30℃下保存24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2016-02-26

有效期至

2021-02-25

变更情况

2016-05-05 “代理人住所:上海市徐汇区宜山路1289号B座3楼301室 ”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。 2017-08-02 包装规格由“洗脱缓冲液 1 (S)：10×800mL 洗脱缓冲液 2(S)：10×800mL 洗脱缓冲液 3 (S)：10×800mL”变更为“洗脱缓冲液 1 (S)：800mL 洗脱缓冲液 2 (S)：800mL洗脱缓冲液 3 (S)：800mL”；产品说明书和技术要求文字性变更，具体变更内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、技术要求及标签中的相关内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：