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洗脱缓冲液(标准模式)G8 Elution Buffer HSi No.1(S) G8 Elution Buffer HSi No.2(S) G8 Elution Buffer HSi No.3(S)

注册证编号

国械注进20162400920

注册证编号

Tosoh Corporation

注册人住所

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan

生产地址

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan

代理人名称

东曹(上海)生物科技有限公司

代理人注册地址

宜山路1289号B座3楼301室

产品名称

洗脱缓冲液(标准模式)G8 Elution Buffer HSi No.1(S) G8 Elution Buffer HSi No.2(S) G8 Elution Buffer HSi No.3(S)

管理类别

第二类

型号规格

洗脱缓冲液 1 (S)：10×800mL；洗脱缓冲液 2 (S)：10×800mL；洗脱缓冲液 3 (S)：10×800mL。

结构及组成

洗脱缓冲液（标准模式）为有机酸缓冲液，每种缓冲液均含小于0.05%的叠氮化钠作为防腐剂。

适用范围

本产品用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白（s-A1c）。

产品储存条件及有效期

未开封的产品可在4～30℃下保存24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2016-02-26

有效期至

2021-02-25

变更情况

2016-04-12 “代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 ”。 2017-07-28 包装规格由“洗脱缓冲液 1 (S)：10×800mL 洗脱缓冲液 2 (S)：10×800mL洗脱缓冲液 3 (S)：10×800mL”变更为“洗脱缓冲液 1(S)：800mL 洗脱缓冲液 2 (S)：800mL 洗脱缓冲液 3(S)：800mL”；产品说明书和技术要求文字性变更，具体变更内容见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、技术要求及标签中的相关内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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