尿道悬吊带Urethral Sling
注册人住所
Via Frattini,15-46100 Mantova
生产地址
Via S. Faustino,88 41037 Mirandola,Modena; Via S. Antonio in Mercadello 56/C-Novi di Modena, Modena
代理人注册地址
北京市东城区安定门东大街28号雍和大厦东楼1单元610室
型号规格
GP 6002,GN 6002,GW 6002
结构及组成
该产品包括Emerald GP尿道悬吊带、Emerald GN尿道悬吊带、Emerald Plus尿道悬吊带三种类型。尿道悬吊带采用聚丙烯单丝编织成片,然后切成不同形状,并热塑边。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
Emerald GP尿道悬吊带、Emerald GN尿道悬吊带用于治疗Ⅱ和Ⅲ级压力性尿失禁。Emerald Plus尿道悬吊带适用于因尿道膀胱颈高运动度和/或尿道内括约肌障碍所导致的压力性尿失禁的手术治疗,对于后者,需要利用穿出于两侧耻骨上的“张力线”在术后调整悬吊带的张力。
变更情况
2016-03-08 “代理人名称:北京德迈特贸易有限公司 ”变更为“代理人名称:北京德迈特科技发展有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)