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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >手骨固定系统-锁定螺钉
手骨固定系统-锁定螺钉
注册证编号
国械注进20163460081
注册证编号
北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
注册人住所
北京市房山区良乡工业园凯旋大街金光南街2号4楼306室308室
生产地址
/
代理人名称
北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
代理人注册地址
北京市房山区良乡工业园凯旋大街金光南街2号4楼306室308室(邮寄地址:西城区阜城门外大街2号万通新世界广场A座2201)
产品名称
手骨固定系统-锁定螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
该产品为无源外科植入物，采用符合ISO5832-3规定的锻造Ti6Al4V材料制成。表面无着色；非灭菌包装；一次性使用。
适用范围
适用于创伤、普通外科和手部、腕部或者其它适用于该植入物尺寸的骨骼。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-08
有效期至
2020-01-07
变更情况
“代理人名称：北京市麦迪泰克医疗技术有限公司；代理人住所：北京市房山区良乡工业园凯旋大街金光南街2号4楼306室308室 ”变更为“代理人名称：斯潘威医疗科技（北京）有限公司；代理人住所：北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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