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气钻系统

注册证编号

国械注进20162100817

注册证编号

Medtronic Powered Surgical Solutions

注册人住所

4620 North Beach Street Fort Worth,Texas 76137 USA

生产地址

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

气钻系统

管理类别

第二类

型号规格

见审评报告型号规格附页

结构及组成

产品由马达、脚踏开关、连接附件、管道、骨磨、钻头、驱动附件及其他附件组成。

适用范围

产品适用于神经系统外科手术中切削、研磨骨骼。

产品储存条件及有效期

备注

资料邮寄地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦23层,李莹,15510302276。

附件

其他内容

资料邮寄地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦23层,李莹,15510302276。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-26

有效期至

2020-02-25

变更情况

“注册人名称:Medtronic Powered Surgical Solutions；代理人住所:中国（上海) 自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic Powered Surgical Solutions美敦力外科动力解决方案公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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