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单切口吊带系统 MiniArc Single-Incision Sling Systems
注册证编号
国械注进20163460333
注册证编号
American Medical Systems, Inc.
注册人住所
10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota 55343, USA
生产地址
Unit A, Athlone Business & Technology Park, Garrycastle, Dublin Road, Athlone,Co Westmeath, Ireland
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
产品名称
单切口吊带系统 MiniArc Single-Incision Sling Systems
管理类别
第三类
型号规格
9000261 720191-01
结构及组成
该产品包括两个型号,9000261单切口吊带系统的组成包括:1个吊带、1个反馈系统和1个传递工具;720191-01单切口吊带系统的组成包括:1个吊带和1个传递工具。吊带部件植入人体,由聚丙烯材料制备,带有中线标记。反馈系统及传递工具短期接触人体。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于治疗由于尿道运动过度(SUI)和括约肌缺陷(ISD)造成的女性压力性尿失禁。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-28
有效期至
2021-01-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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