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补片

注册证编号

国械注进20163460372

注册证编号

Ethicon, Inc

注册人住所

Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA

生产地址

Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

补片

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品是由可吸收性再生氧化纤维素、聚对二氧环己酮和非吸收性聚丙烯纤维组成，聚丙烯层带有酞菁酮染料。产品经辐射灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品可用于修复腹壁疝，也可用于需要加强或桥接材料以获得满意效果的其他腹壁筋膜缺陷。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-25

有效期至

2021-01-24

变更情况

1.生产地址由"655 Ethicon Circle, Cornelia, Georgia, 30531, USA"变为"655 Ethicon Circle, Cornelia, Georgia, 30531, USA；Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851 Germany"。2.注册人名称由“Ethicon, Inc”变为“爱惜康股份有限公司 Ethicon, Inc”。,生产地址由“Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA ” 变更为“655 Ethicon Circle, Cornelia, Georgia, 30531, USA ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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