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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >respons 920
respons 920
注册证编号
国械注进20152403843
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
respons 920
管理类别
第二类
型号规格
respons 920
结构及组成
该产品主要由取样单元、试剂单元、反应单元、吸光度测定单元、控制单元、数据处理单元、离子选择性电极（ISE）单元（可选）、随机软件（Multixl应用软件版本号：2013.02，嵌入式软件版本号：R920_2013.00.01）组成。
适用范围
该产品适用于医学临床实验室使用配套检测试剂对血清、血浆、全血、尿液和脑脊液样本进行定量分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年3月25日同意更正结构及组成内容，2015年11月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
2016年3月25日同意更正结构及组成内容，2015年11月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2015.11.23
有效期至
2020.11.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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