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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >视觉生理监视系统
视觉生理监视系统
注册证编号
国械注进20162210840
注册证编号
深圳市科裕康医疗器械有限公司
注册人住所
深圳市南山区蛇口工业区招商路招商大厦525-527#
生产地址
/
代理人名称
深圳市科裕康医疗器械有限公司
代理人注册地址
深圳市南山区蛇口工业区招商路招商大厦525-527#
产品名称
视觉生理监视系统
管理类别
第二类
型号规格
MonPackONE
结构及组成
产品由刺激器（型号HVM-MONPackOne），生物信号放大器（型号HVM-AMPLI）、电源线（型号227 IEC 53(RVV)）组成。具体性能指标见产品标准。
适用范围
产品通过光信号对人眼进行刺激，测量记录视网膜和眼神经的特定电生理信号并形成一系列图谱，如VEP（视觉诱发电位），ERG（视网膜电图），EOG（眼电图），多焦ERG（多焦视网膜电图）和多焦VEP（多焦视觉诱发电位），为眼科医生诊断提供信息。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
视觉生理监视系统
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-25
有效期至
2021-02-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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