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血流动力学分析仪
注册证编号
国械注进20162210824
注册证编号
北京道尔通夫咨询有限公司
注册人住所
北京市东城区甘雨胡同甲20号甘雨商务会馆1201
生产地址
/
代理人名称
北京依露得力医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区甘雨胡同甲20号1211室
产品名称
血流动力学分析仪
管理类别
第二类
型号规格
HM 81-01
结构及组成
该产品由主机、电源适配器、LiDCOsmart卡、连接线组成。
适用范围
"该产品与脑电双频指数测量设备、无创血压监测设备或病人监护仪联合使用,可显示从其他设备获得的脑电双频指数、血压和脉率,用于分析心输出量、每搏输出量、外周循环阻力、每搏输出量变异度、脉压变异度和脉率变异度。该产品可用于重症监护室、手术室、监护病房/高依赖性病房、创伤科/事故和急诊病房、心脏导管室。"
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
临床监护仪
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-25
有效期至
2021-02-24
变更情况
2018-07-31 “注册人名称:英文名称“LiDCO Ltd”;代理人住所:北京市东城区甘雨胡同甲20号1211室 ”变更为“注册人名称:英文名称“LiDCO Ltd”,中文名称“立可得有限责任公司”;代理人住所:北京市怀柔区庙城镇高两河村临1039号-03”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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