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Ursa angiographic catheter

注册证编号

国械注进20163770190

注册证编号

Curative Medical Devices GmbH

注册人住所

BlasewitzerStr.41,01307.Dresden,Germany

生产地址

Blasewitzer Str. 41, 01307. Dresden, Germany

代理人名称

凯迪泰(北京)医疗科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

Ursa angiographic catheter

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由软头、软延长管、管胚、鲁尔接头、保护套构成。软头材料为Pebax；4F软延长管材料为含铋Pebax，5F和6F软延长管材料为含硫酸钡Pebax；4F管坯由尼龙、硫酸钡和不锈钢丝制成，5F和6F管坯由尼龙/Pebax混合物、硫酸钡和不锈钢制成；鲁尔接头材料为聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围

该产品用于在血管造影术中，输送造影剂到所选的冠状动脉血管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.01.13

有效期至

2021.01.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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