椎体成形用工具-套管包Vertebroplasty Needle Kit,Portfolio
注册证编号
Moller Medical GmbH
注册人住所
Wasserkuppenstraβe 29-31 D-36043 Fulda
生产地址
Wasserkuppenstraβe 29-31 D-36043 Fulda
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
椎体成形用工具-套管包Vertebroplasty Needle Kit,Portfolio
型号规格
03.702.216S,03.702.218S,03.702.219S,$03.702.220S,03.702.221S
结构及组成
椎体成形用套管包由带侧向开口的空心套管;套管针/骨水泥填塞器;空心套管针;带LUER接头的注射用针;带深度标记的导引针组成。椎体成形用套管包中的所有与人体接触部分的材料采用不锈钢材料制造,其中导引针采用符合GB 4234的不锈钢材料制造,其他不锈钢组件采用符合YY/T 0294.1中的M的不锈钢制造。灭菌包装，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
该产品用于椎体成形术,在椎体成形术中,该产品被用于将PMMA骨水泥注射到椎体内。
变更情况
2018-05-17 “注册人名称：M?ller Medical GmbH ”变更为“注册人名称：M?ller Medical GmbH 默勒医疗设备有限公司”。 2018-08-23 技术要求变更内容：更改部分引用标准、删除穿刺力要求。详见技术要求变化对比及说明。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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