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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >瓣叶开合测瓣器Mechanical heart valve Leaflet Tester
瓣叶开合测瓣器Mechanical heart valve Leaflet Tester
注册证编号
国械注进20162070711
注册证编号
St. Jude Medical
注册人住所
177 County Road B East St.Paul Minnesota 55117 USA
生产地址
5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
瓣叶开合测瓣器Mechanical heart valve Leaflet Tester
管理类别
第二类
型号规格
LT100
结构及组成
瓣叶开合测瓣器由shore A硬度为60±5的医用硅橡胶制成。
适用范围
瓣叶开合测瓣器用于St. Jude Medical (SJM)机械心脏瓣膜植入后测试瓣叶的移动性。可用于所有尺寸及型号的SJM机械心脏瓣膜。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-02-18
有效期至
2021-02-17
变更情况
2018-07-31 “注册人名称:St. Jude Medical;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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