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In vitro Nano-CheckTM AMI cTnI Cardiac Marker Test

注册证编号

国械注进20162400879

注册证编号

Nano-Ditech Corporation

注册人住所

2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Jct, NJ 08852, USA

生产地址

2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Jct, NJ 08852, USA

代理人名称

上海贝西生物科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

In vitro Nano-CheckTM AMI cTnI Cardiac Marker Test

管理类别

第二类

型号规格

20次测试/盒

结构及组成

1. Nano-Check肌钙蛋白I检测卡，密封于装有干燥剂的铝箔袋中。检测卡包括有条状膜，在膜的测试线处包被有链霉亲和素。检测卡还包括结合垫，结合垫上各组分为：1）生物素化抗cTnI单克隆抗体，2）胶体金标记羊抗cTnI的多克隆抗体，3）稳定剂；使用说明；吸管。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于定性检测人血清或血浆标本中的心肌肌钙蛋白I（cTnI）的免疫检测试剂。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.03.03

有效期至

2021.03.02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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