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小儿呼吸机

注册证编号

国械注进20163540628

注册证编号

北京嘉和美康医用设备有限公司

注册人住所

北京市海淀区上地信息产业基地开拓路7号(先锋大厦1段2层203室)

生产地址

代理人名称

北京嘉和美康医用设备有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区上地信息产业基地开拓路7号(先锋大厦1段2层203室)

产品名称

小儿呼吸机

管理类别

第三类

型号规格

Sophie-conventional

结构及组成

主机、病人单元、呼吸管路、氧传感器、流量传感器、腹部触发模块（选配）、腹部触发传感器（选配）、自动注水模块（选配）。

适用范围

本产品适用于对新生儿、婴儿、体重不超过25公斤儿童进行机械通气治疗。

产品储存条件及有效期

备注

重新注册说明和软件文档

附件

YZB/GER0001-2013《小儿呼吸机》

其他内容

重新注册说明和软件文档

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-14

有效期至

2020-02-13

变更情况

“代理人住所:北京市海淀区上地信息产业基地开拓路7号（先锋大厦1段2层203室）;注册人名称:F. Stephan GmbH Medizintechnik ”变更为“代理人住所:北京市海淀区北三环西路32号楼17层1901室;注册人名称:F. Stephan GmbH Medizintechnik弗里茨•斯迪芬医疗技术有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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