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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗双链DNA抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite dsDNA SC ELISA
抗双链DNA抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite dsDNA SC ELISA
注册证编号
国械注进20152403771
注册证编号
INOVA Diagnostics, Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗双链DNA抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite dsDNA SC ELISA
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
聚苯乙烯微孔ELISA板、阴性质控品、校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、阳性质控、样本稀释液、清洗液、单链DNA质控、结合物、底物、终止液。（具体详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于半定量的检测人体血清中的抗双链脱氧核糖核苷酸（dsDNA）特异性IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃条件下保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-24
有效期至
2020-11-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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