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注册证编号
国械注进20162400226
注册证编号
Sentinel CH SpA
注册人住所
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
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管理类别
第二类
型号规格
1 × 2 mL
结构及组成
使用人血清稀释的C-反应蛋白制备，添加叠氮钠(＜ 0.1%)作为稳定剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的C-反应蛋白时，对C-反应蛋白项目(宽范围) [CRP48]进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.01.25
有效期至
2021.01.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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