植入式心脏再同步复律除颤器 Implantable Cardioverter / Defibrillators
注册证编号
BIOTRONIK SE & Co.KG
注册人住所
Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
生产地址
Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB、1125室
产品名称
植入式心脏再同步复律除颤器 Implantable Cardioverter / Defibrillators
型号规格
Inventra 7 HF-T, Inventra 7 HF-T QP
结构及组成
由混合电路、电池、连接头端(IS-1,IS-4,DF4)、外壳(钛)、放电电容、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭转扳手。
适用范围
可以借助抗心动过速的起搏和除颤功能,对危及生命的室性心律失常进行治疗。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以进行核磁共振成像检查(含扫描禁区,具体要求请见ProMRI说明书)。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)