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伽玛射线探测装置Gamma Detection System (GDS) and Accessories

注册证编号

国械注进20162330392

注册证编号

Devicor Medical Products,Inc.

注册人住所

300 E-Business Way,Fifth Floor,Cincinnati,OH USA 45241

生产地址

925 SIXTH AVENUE NE,Milaca,MN USA 56353

代理人名称

泰维康医疗器械(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市青浦区新桥路南侧1203弄1号3幢2层A区296室

产品名称

伽玛射线探测装置Gamma Detection System (GDS) and Accessories

管理类别

第二类

型号规格

NEOPROBE

结构及组成

产品组成详见附件。

适用范围

用于在外部和术中检测人体组织或器官所含放射性药物的放射性强度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-02-03

有效期至

2021-02-02

变更情况

2016-05-20 “代理人住所：“上海市青浦区新桥路南侧1203弄1号3幢2层A区296室” 变更为“代理人住所：“上海市青浦区赵江路701号14幢106室””。2018-05-10 “注册人名称:无中文名称；代理人住所:上海市青浦区赵江路701号14幢106室 ”变更为“注册人名称:泰维康医疗器械股份有限公司；代理人住所:上海市青浦区白鹤镇鹤祥路138号8幢205室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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