胆道支架 Evolution Biliary Stent System
注册证编号
Cook Ireland Limited
注册人住所
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
胆道支架 Evolution Biliary Stent System
型号规格
EVO-PC-8-9-6-B,EVO-PC-8-9-8-B,EVO-PC-10-11-4-B,EVO-PC-10-11-6-B,EVO-PC-10-11-8-B,EVO-FC-8-9-6-B,EVO-FC-8-9-8-B,EVO-FC-10-11-4-B,EVO-FC-10-11-6-B,EVO-FC-10-11-8-B,EVO-8-9-4-B,EVO-8-9-6-B,EVO-8-9-8-B,EVO-8-9-10-B,EVO-10-11-4-B,EVO-10-11-6-B,EVO-10-11-8-B,EV
结构及组成
该产品由支架和输送系统组成。支架为双喇叭口形，分为无覆膜支架、部分覆膜支架和全覆膜支架，支架由带有铂芯的镍钛合金制成，覆膜由硅胶制成；部分覆膜支架和全覆膜支架带有由超高分子量聚乙烯、镍钛合金和PTFE制成的抓握环。输送系统由回收线圈、内导管、推送导管、不透射线标记、头端、外鞘管、触发金属丝、手柄及扳机组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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