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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膨体聚四氟乙烯面部整形植入物 PureForm ePTFE Facial Implants
膨体聚四氟乙烯面部整形植入物 PureForm ePTFE Facial Implants
注册证编号
国械注进20163461007
注册证编号
Surgical Technology Laboratories, Inc.
注册人住所
1566 Whiting Way, Lugoff, SC 29078
生产地址
1566 Whiting Way, Lugoff, SC 29078
代理人名称
北京仁诚鸿泰医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝外大街乙6号16层1902
产品名称
膨体聚四氟乙烯面部整形植入物 PureForm ePTFE Facial Implants
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由膨体聚四氟乙烯材料制成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期3年。
适用范围
该产品适用于下巴、鼻子和脸颊的整形和重建外科。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年9月18日同意更正代理人名称、代理人住所内容,2016年3月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2016年9月18日同意更正代理人名称、代理人住所内容,2016年3月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-08
有效期至
2021-03-07
变更情况
“注册人名称:Surgical Technology Laboratories, Inc.”变更为“注册人名称:Surgical Technology Laboratories, Inc. 美国射极峰科技有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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