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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白E测定试剂盒(散射比浊法) N Latex IgE mono
免疫球蛋白E测定试剂盒(散射比浊法) N Latex IgE mono
注册证编号
国械注进20163400527
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
免疫球蛋白E测定试剂盒(散射比浊法) N Latex IgE mono
管理类别
第三类
型号规格
3×3 mL
结构及组成
含有包被有人IgE单克隆抗体的聚苯乙烯微粒悬浮液。防腐剂：庆大霉素，两性霉素。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和乙二胺四乙酸（ EDTA） 与肝素抗凝的血浆中的免疫球蛋白E 含量。
产品储存条件及有效期
在2°C～8°C条件下保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-04
有效期至
2021-02-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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