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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Rigid Gas Permeable Contact Lens
Rigid Gas Permeable Contact Lens
注册证编号
国械注进20163220716
注册证编号
Menicon Co., Ltd.
注册人住所
3-21-19，Aoi，Naka-ku，Nagoya，460-0006 JAPAN （日本爱知县名古屋市中区葵3-21-19）
生产地址
日本岐阜县关市新迫间3番地
代理人名称
大连板桥医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Rigid Gas Permeable Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
Menicon Z
结构及组成
日戴；镜片材料为硅氧烷苯乙烯和氟甲基丙烯酸酯等共聚合的高分子材料，着淡蓝色；聚碳酸酯瓶包装；未灭菌，使用前需灭菌；折射率1.437(25摄氏度，D线）；透氧系数（库仑法）149×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)；屈光度范围：+25.00D～-25.00D；透射比：≥90%(380nm～780nm)，Tuv＜0.50Tv(316nm～380nm)，Tuv＜0.05Tv(280nm～315nm)。
适用范围
采用光学成像原理，用于矫正近视、远视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.02.18
有效期至
2021.02.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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