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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >金属接骨板“SYNTEC” Bone Plate System
金属接骨板“SYNTEC” Bone Plate System
注册证编号
国械注许20163460005
注册证编号
亚太医疗器材科技股份有限公司
注册人住所
彰化县伸港乡溪底村工三路2号
生产地址
彰化县伸港乡溪底村工三路2号
代理人名称
北京中美伟康医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
金属接骨板“SYNTEC” Bone Plate System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料和符合ISO 5832-2规定的2级纯钛材料制造。该产品表面无着色,为非灭菌包装。
适用范围
该产品配合同系列接骨螺钉使用,适用于胫骨和股骨的骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-01-13
有效期至
2021-01-12
变更情况
2017-12-25 “代理人名称:北京中美伟康医疗器械有限公司;代理人住所:北京市东城区东中街46号4202号”变更为“代理人名称:广东阳健医疗科技有限公司;代理人住所:广州市越秀区水荫路29号201、202铺自编205房”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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