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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Diode Laser System
Diode Laser System
注册证编号
国械注进20163240769
注册证编号
Lumenis Ltd.
注册人住所
Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692
生产地址
Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Diode Laser System
管理类别
第三类
型号规格
LightSheer Duet
结构及组成
该产品由主机(半导体激光器和激光电源控制单元)、触摸显示屏、ET手具和HS手具(包含可更换的治疗头端头)组成。 激光波长:790-830nm；多模；激光脉冲重复频率:≤ 3 Hz，误差≤±20%； 其中ET手具：脉冲宽度:5-400ms，误差≤±20%；能量密度:10-100J/cm2，误差≤±15%；光斑尺寸:9×9mm，误差≤±20%； HS手具：脉冲宽度:30-400ms，误差≤±20%；能量密度:4.5-12J/cm2，误差≤±15%；光斑尺寸:22×35mm，误差≤±20%。
适用范围
该产品临床适用于减少人体各部位的毛发及须部假性毛囊炎的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.02.26
有效期至
2021.02.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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