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凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) STA? - NEOPLASTINE? CI PlUS
注册证编号
国械注进20162400894
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
3 allée Thérésa - 92600 Asnières sur Seine - France
生产地址
ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层(100028)
产品名称
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) STA? - NEOPLASTINE? CI PlUS
管理类别
第二类
型号规格
STA - NEOPLASTINE(R) CI PlUS ⑤:试剂1:6×5 ml,试剂2:6×5 ml(REF 00606); STA - NEOPLASTINE(R) CI PlUS ⑩:试剂1:12×10 ml,试剂2:12×10 ml(REF 00667)。
结构及组成
试剂1:从新鲜兔脑组织制备的冻干凝血活酶,含特定的肝素抑制剂。 试剂2:含钙溶剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于测定血浆凝血酶原时间(PT)。
产品储存条件及有效期
保存于2~8 ℃,有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-03
有效期至
2021-03-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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