国械注进20163220659-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜 ColorVue Soft Contact Lens

软性亲水接触镜 ColorVue Soft Contact Lens

注册证编号

国械注进20163220659

注册证编号

Visco Technology Sdn.Bhd.

注册人住所

2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang, Malaysia

生产地址

2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang, Malaysia

代理人名称

达信医疗科技(苏州)有限公司

代理人注册地址

苏州工业园区春辉路13号

产品名称

软性亲水接触镜 ColorVue Soft Contact Lens

管理类别

第三类

型号规格

ColorVue Monthly

结构及组成

该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA等聚合而成，含有染色剂。按颜色分为棕色和黑色镜片。聚丙烯杯包装。各参数标称值：含水量：38.5%，折射率：1.434，透氧系数：6.4×10-11 (cm2/s) [mLO2/(mL×hPa)]，-3D镜片透氧量：7.1×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×hPa)]，后顶焦度范围：0.00D～ -12.00D，可见光透过率≥89%。推荐更换周期一个月。产品经高压高温灭菌。

适用范围

该产品适用于矫正无眼疾患者的近视。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-05

有效期至

2021-02-04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴