软性亲水接触镜Si-Hy Color Soft Contact Lens
注册证编号
Visco Technology Sdn.Bhd.
注册人住所
2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang, Malaysia
生产地址
2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang, Malaysia
产品名称
软性亲水接触镜Si-Hy Color Soft Contact Lens
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由NVP+SiloxaneMacromer材料制成，含有紫外线吸收剂及染色剂。按颜色分为棕色和黑色镜片。聚丙烯杯包装。各参数标称值：含水量：47%，折射率：1.41，透氧系数：90.0×10-11(cm2/s) [mLO2/(mL×hPa)]，-3D镜片透氧量：112.5×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×hPa)]，后顶焦度范围：0.00D～-12.00D，可见光透过率≥89%。UV-A段平均透过率 τUVA＜0.50τ(λV)，UV-B段平均透过率 τUVB＜0.
变更情况
2018-05-28 1. 原有注册产品标准发生变更，新增7种花纹图案，变更总直径、中心区内曲率半径，更改微生物要求描述、检测方法执行2015版《中国药典》，详见附件《医疗器械注册产品标准更改单》。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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