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血糖质控液 OneTouch Verio Control Solution

注册证编号

国械注进20162400429

注册证编号

LifeScan Europe

注册人住所

Gubelstrasse 34, 6300 Zug Switzerland

生产地址

7 Jackson Road, Devens, MA 01434 USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

血糖质控液 OneTouch Verio Control Solution

管理类别

第二类

型号规格

正常值（3.8ml/瓶）、高值（3.8ml/瓶）

结构及组成

含有粘度调节剂、防腐剂、染剂、缓冲液和一定浓度水平的葡萄糖，溶于水溶液中。

适用范围

该产品用于葡萄糖项目的质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

2016年8月26日同意更正代理人住所内容，2016年2月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

2016年8月26日同意更正代理人住所内容，2016年2月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-01

有效期至

2021-01-31

变更情况

“注册人名称：LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International；代理人名称：强生（上海）医疗器材有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“注册人名称：稳捷（欧洲）公司 LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International；代理人名称：莱弗仕康（上海）医疗器材有限公司；代理人住所：上海市闵行区合川路2679号A座（8）幢701、702单元”。 ,“注册人名称：LifeScan Europe”变更为“注册人名称：LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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