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外固定支架
注册证编号
国械注进20162100094
注册证编号
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
生产地址
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代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
外固定支架
管理类别
第二类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
外固定支架包括夹子、连接棒与保护帽,采用符合GB/T 3190标准的铝合金、符合ISO 5832-3标准的钛合金及符合ASTM F899标准的不锈钢制造,详见规格型号附页。保护帽为灭菌包装,其余产品为非灭菌包装。
适用范围
该产品主要用于固定四肢和骨盆部位的骨折、骨不连,及相应部位的矫形固定。
产品储存条件及有效期
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备注
联系地址:北京市东城区东中街东环广场A座2层B-E室,施乐辉公司
附件
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其他内容
联系地址:北京市东城区东中街东环广场A座2层B-E室,施乐辉公司
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-08
有效期至
2021-01-07
变更情况
注册人申请增加生产地址:Eckener Strasse 65/1 88046 Friedrichshafen Germany。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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