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穿通导管
注册证编号
国械注进20153774236
注册证编号
ASAHI INTECC CO., LTD
注册人住所
1703WAKITA-CHO,MORIYAMA-KU,NAGOYA,AICHI463-0024JAPAN
生产地址
/
代理人名称
朝日英达科贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室
产品名称
穿通导管
管理类别
第三类
型号规格
CSW 135-26N 、CSW150-26N
结构及组成
产品由管身和管座组成,管身部分外层和中层材料为聚酰胺弹性体,内层材料为聚四氟乙烯(PTFE),编制网材料为钨和SUS304不锈钢,整个管身为不透射线设计,并且远端有一个不透射线标记点,由铂镍合金制成。导管表面覆有亲水涂层【透明质酸钠、三甘醇、聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)】。产品经环氧乙烷气体灭菌,一次性使用。
适用范围
产品适用于向人体外周、冠状动脉、和腹部血管系统注入诊断、栓塞或治疗性药剂以及导丝的交换/支持。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-24
有效期至
2020-12-23
变更情况
“注册人名称:ASAHI INTECC CO.,LTD. ”变更为“注册人名称:ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英达科株式会社”。 ,“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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