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铁蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) Quantia Ferritin

注册证编号

国械注进20162400892

注册证编号

BIOKIT, S.A.

注册人住所

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

生产地址

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

产品名称

铁蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) Quantia Ferritin

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:2×30 ml，试剂2:2×7 ml。

结构及组成

试剂1(缓冲液):HEPES缓冲液 100 mM pH 7.0。试剂2(试剂):悬浮于缓冲液中的兔抗人铁蛋白IgG抗体包被的聚苯乙烯乳胶颗粒。所有试剂含有叠氮钠(＜ 0.1%)。

适用范围

该产品用于在雅培ARCHITECT c系统中定量测定人血清或血浆中的铁蛋白。

产品储存条件及有效期

未开封且在2-8℃储存时，试剂1和试剂2在瓶签所示效期内保持性能稳定。禁止冷冻。有效期：16个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-03

有效期至

2021-03-02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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