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嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂盒(比色法)

注册证编号

国械注进20162400886

注册证编号

bioMerieux,SA

注册人住所

Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile

生产地址

Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile

代理人名称

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位

产品名称

嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂盒(比色法)

管理类别

第二类

型号规格

10测试/盒

结构及组成

ATB HAEMO试条、孵育盖、ATB S培养基安瓿、结果记录表。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于测定嗜血杆菌和莫拉氏菌（布兰汉球菌）对抗生素的敏感性。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2012第2402832号

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2012第2402832号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-03

有效期至

2021-03-02

变更情况

2016-12-06 “注册人住所:Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“注册人住所:376，Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE;代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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