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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser
准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser
注册证编号
国械注进20163240927
注册证编号
SCHWIND eye-tech-solutions GmbH & Co.KG
注册人住所
Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
生产地址
Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
代理人名称
上海明望医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室
产品名称
准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser
管理类别
第三类
型号规格
SCHWIND AMARIS 1050RS
结构及组成
该产品由光学系统,平板计算机,电子装置,供气装置,1050Hz眼动跟踪系统,ArF准分子激光器,OCP(光学相干测厚仪),高级眼球旋转矫正装置,高级眼球旋转控制装置, 第6维眼动跟踪模块,第7维眼动跟踪模块和耗材(颗粒吸收系统喷嘴,校准相纸,PMMA 板,用于能量测试的HS箔,气瓶)组成。性能参数见产品标准。
适用范围
该产品临床适用于屈光手术和治疗性角膜手术（PTK）中切削角膜组织。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-03-01
有效期至
2021-02-28
变更情况
2017-09-22 “注册人名称：SCHWIND eye-tech-solutions GmbH & Co.KG ”变更为“注册人名称：SCHWIND eye-tech-solutions GmbH”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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